Innerhalb der EU wurde das Medizinprodukterecht überarbeitet und die Regeln für das Inverkehrbringen und Betreiben von Medizinprodukten deutlich verschärft. Die neue europäische Medizinprodukteverordnung führt zur Ablösung des Medizinproduktegesetzes (MPG) durch das Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG).
In dieser zweitägigen Weiterbildung erwerben Sie die Zusatzqualifikation „Beauftragter für die Medizinproduktesicherheit“ speziell für Ihren Bereich nach den aktuellen Vorgaben.
Inhalte:
Rechtsgrundlagen MDR, MPDG, MPBetreibV
Zuständige Behörden und Stellen
Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten
Kennzeichnung von Medizinprodukten
Aufgaben und Qualifikation des Beauftragten für die Medizinproduktesicherheit
Dokumentationsvorschriften
Sicherheits- und messtechnische Kontrollen
Meldung von Vorkommnissen u.v.m.
Veranstaltungsort/-format und Termine:
eCourse, Beginn individuell ganzjährig möglich (ab 01.01.2025 verfügbar)
Umfang und Fortbildungspunkte:
20 Unterrichtseinheiten
Teilnahmegebühr:
250 €, inkl. 3-monatiger Nutzerlizenz für die Lernplattform, Lernmaterialien und Zertifikat
